【摘 要】
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目的:评价仙璐贝滴剂治疗急性鼻窦炎(包括慢性鼻窦炎急性发作)的疗效和安全性。方法:采用随机、多中心、平行对照的研究方法,共入组191例患者,试验组94例,对照组97例。试验组
【机 构】
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南京中医药大学附属医院耳鼻喉科,中国医学科学院北京协和医院耳鼻喉科,广州中医药大学第一附属医院耳鼻喉科,复旦大学医学院附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科,南京军区总医院信息科
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目的:评价仙璐贝滴剂治疗急性鼻窦炎(包括慢性鼻窦炎急性发作)的疗效和安全性。方法:采用随机、多中心、平行对照的研究方法,共入组191例患者,试验组94例,对照组97例。试验组口服仙璐贝滴剂,d1-5:每次100滴,tid;d6-10:每次50滴,tid。对照组口服吉诺通胶囊,每次1粒,tid,连服10d。结果:对于急性鼻窦炎,仙璐贝组临床总有效率为91.5％,吉诺通组为82.5％。2组疗效无统计学差别(P>0.05)。2组局部压痛消失率差别在治疗d11有统计学意义,试验组优干对照组(P<0.05)。共有2例不良事件报告,试验组1例,表现为失眠易醒;对照组1例,表现为胃肠道反应。两例均与试验药物无关。心、肝、肾功能、血液系统未见异常变化。结论:仙璐贝滴剂对急性鼻窦炎(包括慢性鼻窦炎急性发作)是安全、有效的,其疗效与吉诺通相当。
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