评价免疫印迹法幽门螺杆菌(H.pylori)抗体分型检测试剂盒检测H.pylori菌株分型的特性及H.pylori分型与临床疾病的关系。
方法对2012年3至8月因上消化道症状就诊于全国6个中心接受过胃镜及病理检查,且进行13C-尿素呼气试验的378例患者,采用H.pylori抗体分型检测试剂盒(免疫印迹法)进行血清H.pylori抗体检测,并进行分型。以13C-尿素呼气试验为金标准,评价免疫印迹法诊断H.pylori感染的敏感性、特异性及准确性,并与胶体金法血清抗体检测进行比较。分析H.pylori分型与临床疾病的关系。
结果378例患者中13C-尿素呼气试验确诊H.pylori阳性患者257例,H.pylori阴性患者121例。以13C-尿素呼气试验作为诊断的金标准,免疫印迹法检测诊断H.pylori感染的敏感度为97.7%,特异度为86.8%,阳性预测值为94.0%,阴性预测值为94.6%,一致率为94.2%;胶体金法检测H.pylori感染的敏感度为84.4%,特异度为92.6%,阳性预测值为96.0%,阴性预测值为73.7%,一致率为87.0%。251例13C-尿素呼气试验和免疫印迹法均阳性的患者中,H.pylori根除反复失败患者与H.pylori未根除治疗患者,经免疫印迹法检测,Ⅰ型H.pylori阳性率差异无统计学意义[93.0%(53/57)比93.8%(182/194),P=0.764];H.pylori未根除治疗患者中,非萎缩性胃炎、萎缩性胃炎和十二指肠溃疡Ⅰ型H.pylori阳性率分别为94.2%(65/69)、89.9%(62/69)和98.2%(55/56),十二指肠溃疡患者Ⅰ型H.pylori阳性率高于胃炎患者,但差异未达统计学意义(P=0.185)。
结论以13C-尿素呼气试验为金标准,免疫印迹法H.pylori抗体分型检测与胶体金法两种血清H.pylori抗体检测诊断H.pylori感染的准确性均比较高。不同类型H.pylori致病力有差异,Ⅰ型H.pylori比Ⅱ型有更强的致病力,更易致消化性溃疡。H.pylori根除反复失败患者与H.pylori未根除治疗患者Ⅰ型H.pylori阳性率无明显差异,有待进一步研究。