目的:评价5种(A~E)不同品牌血糖仪测量血糖水平的准确性,为制定便携式血糖仪的临床使用管理规范提供数据参考。方法:应用等效性临床试验研究设计,按照纳入排除标准选取解放军总医院内分泌科受试者共230例,采用便携式血糖仪对其测量指端血的血糖浓度,并与静脉血生化血糖值进行比较,计算两种测量结果的相关系数r和测量偏倚。结果:受试者生化血糖值为2.19~19.95 mmol/L,平均生化血糖浓度为(6.77±2.65)mmol/L。血糖仪C与生化测量结果的差值均数最小,为0.08 mmol/L。血糖仪E与生化测量结果差值的95%置信区间为(-0.87,-0.68)mmol/L,差别超出了等效区间(-0.83,0.83)mmol/L范围,不满足临床等效性。其他血糖仪的差值在等效区间内,满足临床等效性。5种血糖仪测量的血糖值与生化测量值之间的测量误差≤±20%或者≤±0.83 mmol/L的比例均低于95%。结论:5种血糖仪测量血糖的准确性尚可作为患者日常血糖监测,但准确度有待提高,有必要加强血糖仪准确性的持续性监测。