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<正>二十一世纪是生物的世纪,近年来,全球生物医药产业发展迅猛,给全人类带来了巨大的福祉。与此同时,随着生物产业的快速发展,越来越多的生物材料跨境运输给各国监管带来了很大挑战[1]。如何在保证生物材料快速流通的同时,有效防范其潜在生物安全隐患,正成为各国在大力发展生物产业的同时不得不面临的问题[2]。1生物材料定义生物材料包括特殊物品(医学微生物、人体组织、生物制品、人类血液及其制品、环保用微生物菌剂)、