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目的：探讨对慢性乙型肝炎患者采用扶正愈肝胶囊治疗的效果及安全性。方法：收集我院于2012年1月～2013年1月期间收治86例慢性乙型肝炎患者的临床资料，根据病床号随机将患者分为观察组与对照组，各43例，观察组患者给予扶正愈肝胶囊治疗，对照组患者给予拉米夫定治疗。结果：治疗前，两组患者的血清HBV、肝功能、血清肝纤维化等指标差异不明显，无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，观察组的血清HBV、肝功能、血清肝纤维化等指标均明显优于对照组，差异明显，有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者的不良反应发生率为4.66%，明显低于对照组的25.58%，差异明显，有统计学意义（P＜0.05）。结论：对慢性乙型肝炎采用扶正愈肝胶囊治疗，疗效显著，安全性高，值得临床推广。