【摘 要】
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目的 建立超高效液相色谱-串联质谱法测定健康人血浆中阿托伐他汀浓度,用于药动学研究.方法 采用Acquity UPLCTM BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm),柱温:40 ℃,以乙腈-
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目的 建立超高效液相色谱-串联质谱法测定健康人血浆中阿托伐他汀浓度,用于药动学研究.方法 采用Acquity UPLCTM BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm),柱温:40 ℃,以乙腈- 0.05%甲酸(60∶40,v/v)为流动相,流速:0.25 mL·min-1;质谱采用电喷雾电离源正源(ESI+),选择离子监测(SIR),m/z 440.0(ATV),m/z 129.6(格列齐特)血浆样品经磷酸酸化后,采用叔丁基甲醚提取,氮气挥干,内标法定量,并用于24名健康男性志愿者单剂量口服10 mg阿托伐他汀钙片的药动学研究.结果 阿托伐他汀浓度在0.385~15.400 ng·mL-1线性关系良好, r2为0.997 4.日内、日间RSD符合方法学要求,单次服用10 mg阿托伐他汀钙片后药动学参数AUC0~48、AUC0~∞、Cmax、tmax、t1/2分别为(49.6±40.6)ng·h·mL-1、(54.7±42.0) ng ·h·mL-1、(5.8 ±3.4)ng·mL-1、(1.4±0.7)h、(14.8±6.5)h.结论 该方法稳定、灵敏度高、专属性强、操作简单,适用于阿托伐他汀血药浓度测定及药动学研究.
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