目的复方芪术汤联合替比夫定治疗乙型肝炎e抗原(Hepatitis B e antigen,HBeAg)阳性慢性乙型肝炎(CHB)患者,期望提高HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换率。方法纳入104例HBeAg阳性CHB初治患者,随机分为治疗组和对照组,均接受替比夫定600 mg/d为基础治疗,治疗组加用中药复方芪术汤,疗程1年,分析比较0、12、24及52周时HBeAg、HBV DNA、肝肾功能变化情况。结果 (1)12、24、52周时,治疗组HBeAg血清学转换率分别为8.33%、33.33%、43.75%;对照组分别为3.57%、12.5%、32.14%,治疗组HBeAg血清学转换率均高于对照组,但差异无统计学意义。(2)疗程结束时,治疗组CD4和CD8细胞水平较对照组升高(P<0.05);治疗组与对照组HBV DNA转阴率分别为68.75%和64.29%;丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)复常率分别为77.08%和75%(P>0.05),差异无统计学意义;(3)治疗组患者疗程结束后CD4及CD8细胞水平较开始治疗前升高(P<0.05),对照组CD4及CD8水平在治疗前后无明显变化。结论复方芪术汤联合替比夫定治疗可能通过提高细胞免疫功能增加HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者HBeAg血清学转换率。