盐沙苑子标准汤剂制备和质量标准研究

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目的:制备盐沙苑子标准汤剂并建立质量标准。方法:制备15批盐沙苑子饮片标准汤剂,以沙苑子苷为检测指标,计算指标成分含量和转移率,建立超高效液相指纹图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)》软件进行相似度评价,采用UPLC-Q-TOF-MS/MS对共有峰进行结构鉴定。结果:盐沙苑子饮片标准汤剂中沙苑子苷转移率范围为42.93%~81.22%,平均转移率为60.10%,15批盐沙苑子饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱相似度均>0.9。指纹图谱共有峰13个,确认13个,分别为芒柄花黄素、杨梅素、萹蓄苷、杨梅素-3-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊异黄酮-7-O-β-D-葡萄糖苷、山柰酚3-O-β-D-葡萄糖苷、橘皮素、西伯利亚落叶松黄酮、沙苑子苷、愈创木基甘油-β-阿魏酸醚、毛蕊异黄酮、大麻苷、4 H-1-苯并吡喃-4-酮、3-((6-O-乙酰基-β-D-吡喃葡萄糖基)氧基)-5-羟基-2-(4-羟基苯基)-7-甲氧基。结论:该研究建立的盐沙苑子标准汤剂制备工艺稳定,样品来源具有代表性,建立的指纹图谱方法精密度、稳定性及重复性良好,可为盐沙苑子配方颗粒的质量控制提供参考。
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