【摘 要】
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目的：系统评价脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆的有效性和安全性。方法：计算机检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、SinoMed、EMbase、PubMed、Cochrane Library数据库建库至2021年2月收录的脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆（VaD）的临床随机对照试验（RCT），用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，用RevMan5.4进行定量分析并用GRADE
【基金项目】
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国家重点研发计划（编号：2017YFC1703502）； 河南省中医药科学研究专项（编号：2018JDZX111、2019JDZX2007、2019ZYBJ03）；
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目的：系统评价脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆的有效性和安全性。方法：计算机检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、SinoMed、EMbase、PubMed、Cochrane Library数据库建库至2021年2月收录的脑心通胶囊辅助治疗血管性痴呆（VaD）的临床随机对照试验（RCT），用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价，用RevMan5.4进行定量分析并用GRADE评价工具对结局指标进行证据质量分级。结果：最终纳入11个相关RCTs，涉及893例VaD患者（试验组452例，对照组441例）。Meta分析结果显示，与单纯西药治疗组相比，脑心通联合西药可有效改善MMES评分（MD=4.26，95％CI[3.62，4.90]，P＜0.000 01）、提高治疗总有效率（RR=1.24，95％CI[1.16，1.32]，P＜0.000 01）、改善ADL评分（MD=-5.31，95％CI[-6.00，-4.62]，P＜0.000 01）、改善MoCA评分，差异均有统计学意义；安全性方面未发现脑心通联合西药有增加不良反应的风险。GRADE证据分级显示以上结局指标证据级别为极低级至中级。结论：联用脑心通治疗VaD可提高治疗有效率、改善认知功能、提高日常生活能力、减少临床痴呆程度，且未发现有增加不良反应的风险。但受限于文献质量及数量，联合用药的安全性仍需进一步验证，有效性需要更多高质量研究证实。
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