【摘 要】
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基于特征图谱和量值传递关系相结合的新模式,对荆芥配方颗粒的关键生产工艺进行评价.通过对配方颗粒各生产环节的中间体进行研究,分析指标成分胡薄荷酮在各环节的损失,建立特
【机 构】
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浙江工业大学药学院中药研究所,浙江杭州,310014浙江贝尼菲特药业有限公司,浙江丽水323000;浙江远达医药科技有限公司,浙江丽水323000;
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基于特征图谱和量值传递关系相结合的新模式,对荆芥配方颗粒的关键生产工艺进行评价.通过对配方颗粒各生产环节的中间体进行研究,分析指标成分胡薄荷酮在各环节的损失,建立特征图谱评价模式,评价荆芥配方颗粒制备工艺设计的合理性.10批荆芥标准汤剂中胡薄荷酮为0.067％ ～0.124％(平均值的70％～130％),转移率为44.58％～93.97％,经工艺改进制备的颗粒中胡薄荷酮质量分数为0.093％,胡薄荷酮总转移率为68.38％,符合标准汤剂参数范围.该文强调了中药配方颗粒研究过程的整体性,为长期以来以含量测定为主要评价指标的传统中药质量控制提供了新思路.
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