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2020年11月27日,欧洲药品监督管理局(EMA)发布消息,药物警戒风险评估委员会(PRAC)在审查了所有可用数据后,确认氯喹或羟氯喹的使用与精神障碍和自杀行为风险之间存在关联,建议更新所有含氯喹或羟氯喹药品的产品信息。EMA在收到西班牙药品管理局(AEMPS)就使用羟氯喹治疗COVID-19的患者中发生6例精神疾病的通报后,于2020年5月启动了此次审查,AEMPS通报患者服用的羟氯喹剂量高于批准剂量。