【摘 要】
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目的对DH71CRP血液分析仪免疫比浊法测定全血C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)的性能进行验证和评价。方法参考行业标准要求,对DH71CRP仪器免疫比浊法检测全血CRP的精密度
【机 构】
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山东大学附属省立医院临床医学检验部; 济宁医学院医学信息工程学院;
【基金项目】
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山东省临床重点专科建设项目经费资助项目(鲁卫医字[2013]26号);山东省医药卫生科技发展计划项目(2017WS470)
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目的对DH71CRP血液分析仪免疫比浊法测定全血C反应蛋白(C-Reactive Protein,CRP)的性能进行验证和评价。方法参考行业标准要求,对DH71CRP仪器免疫比浊法检测全血CRP的精密度、携带污染率、准确度、线性、仪器间比对等性能参数进行验证评价,测定结果与Pentra MSCRP血液分析仪和AU5800全自动生化分析仪进行比较。结果 DH71CRP免疫比浊法检测全血CRP的精密度好(批内CV%低值2.23%,高值6.41%;批间CV%低值3.97%,高值3.75%)、携带污染率低(0.22%)、准确度结果与Pentra MSCRP和AU5800比对一致性高、线性范围虽未达到厂家声明,但线性范围较宽(0.2～210 mg/L),测定结果准确可靠。结论 DH71CRP血液分析仪免疫比浊法检测全血CRP性能验证合格,可以满足医院临床实验室全血血液样本检测CRP的临床需求。
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