血液制品需求旺盛 卫光生物有望脱颖而出

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  深圳市卫光生物制品股份有限公司是一家从事生物制品研发、生产及销售的国家级高新技术企业。公司的主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等。凭借强大的研发能力、稳定的产品质量,衛光生物在业内树立起良好的声誉和品牌影响力,为公司可持续发展奠定了良好的基础。
  掌握核心技术 发展前景广阔
  近年来,随着临床适应症的增加,血液制品正被越来越多的重大疾病所需。《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》更是将“特异性免疫球蛋白等产品”、“利于提高血浆利用率的血液制品”等列为战略性新兴产业重点产品,血液制品企业未来发展前景广阔。值得一提的是,血液制品行业具有一定集中性,由于国家实行血液制品生产企业总量控制政策,自2001年起未再批准设立新的血液制品生产企业。
  作为老牌的血液制品企业,又是深圳市唯一的血液制品生产企业,卫光生物抓住行业发展机遇,依托强大的研发实力、稳定的产品质量赢得了市场一致好评。目前公司拥有7家单采血浆站,2014年采浆量超过230吨,2015年采浆量超过253吨,2016年采浆量超过319吨,在拥有浆站数量以及采浆量上均处于行业中上水平。
  强大的科研实力成为公司快速发展的法宝。公司已建成市级血液制品工程技术中心和省级工程技术中心。公司始终坚持自主研发与产学研相结合的方式,与清华大学、中国食品药品检定研究院等专业研究机构建立起长期的合作研发关系。截至2016年12月31日,公司已拥有33项专利,其中发明专利11项,实用新型专利22项。先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中静注人SARS免疫球蛋白的研发被列为国家863重大攻关项目。
  公司现已取得3大类9种产品21种规格的血液制品产品批准文号,主要包括人血白蛋白,静注人免疫球蛋白(pH4)、冻干静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、组织胺人免疫球蛋白、人纤维蛋白原。此外,目前公司还有静注乙型肝炎人免疫球蛋白、凝血因子Ⅷ和凝血酶原复合物等新产品进入临床前研究、Ⅲ期临床或中试试制等研发阶段,预计不久将会有更多的新产品开发成功上市。
  产品质量稳定 募投助推业绩
  卫光生物重视产品质量,是国内首批通过GMP认证的血液制品生产企业之一。经过多年的发展和不断改进,公司的药品质量管理体系已较为完善。在血浆采集方面,公司拥有的7个单采血浆站均具备现代化、标准化的管理体系,采用自动采浆机采集血浆,对入库的每份血浆按国家标准进行丙氨酸氨基转移酶、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒、梅毒螺旋体5个项目的全面复检。公司成立专门的原料血浆管理部,利用条形码识别技术,通过计算机管理系统把原料血浆从采集到投料的整个过程纳入计算机管理,各浆站与公司实现联网,实行数据共享及远程动态管理,对每袋血浆严格执行血浆检疫期制度,从而保证公司产品原料的安全及可追溯。
  此外,公司所有产品均严格按照现行《中国药典》的要求进行全面检定,所有产品均实行国家批签发检验,产品质量在国内同行中享有较高声誉。公司先后荣获“广东省医药工业综合实力60强”、“深圳市创新奖”、“深圳市成长型中小企业500强”、“深圳市光明新区质量奖”和“深圳市市长质量奖”等多项殊荣。
  稳定的产品质量、良好的口碑必定会提升客户忠诚度。经过多年经营,卫光品牌在广东地区拥有稳固的市场份额,同时该区域作为企业产品的主要销售地,也为其提供了较强的盈利保证。值得一提的是,在卫光生物的客户名单中,多数主要客户均有10年以上的合作历史,有些客户甚至已合作超20年。
  公司此次募投资金投向包括特异性免疫球蛋白及凝血因子类产品产业化项目、单采血浆站改扩建项目、工程技术研究开发中心建设项目、偿还银行贷款等,计划投资金额62295.70万元。募投项目建成后有利于公司产品结构的进一步优化,有利于公司持续稳定经营。未来,公司将着力提升原料血浆供应、实现纤维蛋白原等凝血因子类产品的产业化,扩大特异性人免疫球蛋白的生产;同时加大研发投入,大力推进产品研发速度,搭建高标准的研发平台,增加新注册产品品种,将公司建设成为国内领先的生物制药企业。
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