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骨外伤和植入物手术在现代医疗领域广泛开展，这些超大超重器械的灭菌控制为消毒灭菌专业提出新的巨大挑战。本文将近年来国内超重器械包的相关研究进行综述，阐述了国内超重器械灭菌质量的监管史，重点从清洗、包装、灭菌、化学及生物监测、湿包控制等几个方面对超重器械包的质量控制进行论述，以不断提高灭菌质量，完善质量控制，预防医院感染。