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目的：观察自拟手-足-口病中药一号方与西药联合治疗手-足-口病的疗效。方法：手-足-口病患者700例随机分为治疗组和对照组,每组各350例。对照组采用抗病毒、解热、镇痛、服用维生素B、维生素C及酌情使用抗生素、外用炉甘石洗剂等对症治疗;治疗组在对照组治疗的基础上,同时口服自拟手-足-口病中药一号方,比较两组临床疗效。结果：两组治愈患者天数比较,有统计学意义（P〈0.05）。治疗组热退时间、皮疹疱疹消退时间、痊愈天数明显短于对照组,两组差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：手-足-口病中药一号方结合西医治