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临床研究中的富集设计可以提高效率,节省临床试验的研发时间和资金投入,也会给受试者带来更多的益处。本文从药物研发和评价的角度,对目前国际倡导的临床试验富集设计进行阐述。同时对在中国现有的法规环境下,新药研发中应如何合理地运用富集设计进行了探讨,以期为相关研发人员提供参考。
富集设计的理论与方法及其在新药临床开发中的应用
【摘 要】
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临床研究中的富集设计可以提高效率,节省临床试验的研发时间和资金投入,也会给受试者带来更多的益处。本文从药物研发和评价的角度,对目前国际倡导的临床试验富集设计进行阐
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,赛诺菲亚太研发中心,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2014年08期
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