【摘 要】
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西格列他钠(Chiglitazar,CGZ)是新型过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,在针对2型糖尿病(T2DM)患者的前期探索性临床研究中已初步显示良好的疗效与安全性特征.本Ⅲ期临床试验比较CGZ与西格列汀(SGT)在经生活方式控制血糖不佳的T2DM患者中的有效性和安全性.患者随机(1:1:1)接受CGZ 32 mg(n=245)、CGZ 48 mg(n=246)或SGT 100 mg(n=248)治疗24周.CGZ 32 mg组、48 mg组与SGT 100 mg组在主要疗效终点指标——2
【机 构】
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ShanghaiJiaotongUniversityAffiliatedSixthPeople’sHospital,NanjingFirstHospital,TheSecondHospitalAffi
【基金项目】
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the Chinese National and Provincial Major Project for New Drug Innovation(National:2008ZX09101-002,2013ZX09401301,Provincial:2011A080501010),Shenzhen Municipal Major Project(2010-1746)。
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西格列他钠(Chiglitazar,CGZ)是新型过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)全激动剂,在针对2型糖尿病(T2DM)患者的前期探索性临床研究中已初步显示良好的疗效与安全性特征.本Ⅲ期临床试验比较CGZ与西格列汀(SGT)在经生活方式控制血糖不佳的T2DM患者中的有效性和安全性.患者随机(1:1:1)接受CGZ 32 mg(n=245)、CGZ 48 mg(n=246)或SGT 100 mg(n=248)治疗24周.CGZ 32 mg组、48 mg组与SGT 100 mg组在主要疗效终点指标——2
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