【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定依酚氯铵注射液中的有关物质。采用C18色谱柱,流动相为7.0 mg/ml四甲基溴化铵溶液(用磷酸调至pH 3.0)∶乙腈(80∶20),检测波长273 nm。依酚氯铵峰与
【机 构】
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山东商业职业技术学院,山东省食品药品检验所,
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建立了高效液相色谱法测定依酚氯铵注射液中的有关物质。采用C18色谱柱,流动相为7.0 mg/ml四甲基溴化铵溶液(用磷酸调至pH 3.0)∶乙腈(80∶20),检测波长273 nm。依酚氯铵峰与有关物质峰分离完全,有关物质间二甲氨基苯酚在0.09~1.5ug/ml浓度范围内线性关系良好。回收率为98.2%,RSD为1.76%。
A high performance liquid chromatographic method was established for the determination of related substances in eplerenone injection. Using C18 column, the mobile phase was 7.0 mg / ml tetramethylammonium bromide (adjusted to pH 3.0 with phosphoric acid): acetonitrile (80:20) at a detection wavelength of 273 nm. Etophenone peak was completely separated from the related substance peak, and the linear relationship between dimethylaminophenol in the range of 0.09 ~ 1.5ug / ml was good. The recovery was 98.2% with a RSD of 1.76%.
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