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目的:评价齐拉西酮注射液治疗急性精神分裂症的疗效和安全性。方法:将120例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮组和氟哌啶醇组,进行随机单盲对照研究。疗程3d。采用简明精神病评定量表(BPRS)、Bech-Rafaelsen躁狂量表(BRMS)、治疗中出现的症状量表(TESS)及锥体外系反应量表(RSESE)分别评定疗效和不良反应。结果:治疗后两组BPRS及BRMS评分均显著降低,两组间减分率及显效率的差异均无统计学意义。齐拉西酮组不良反应发生率明显低于氟哌啶醇组(P<0.01)。结论:齐拉西酮注射液对急性精神分裂症治疗效果与氟哌啶醇注射液相当,而不良反应少于氟哌啶醇。