【摘 要】
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目的:评价健康志愿者对泰克吉宁注射液单次和连续静脉给药的耐受性,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法:38名受试者接受单次给药耐受试验,分别为50、100、200、350、500
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目的:评价健康志愿者对泰克吉宁注射液单次和连续静脉给药的耐受性,为制定Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。方法:38名受试者接受单次给药耐受试验,分别为50、100、200、350、500、650和750mg7个剂量组。6名健康受试者接受400mg bid5天连续给药耐受试验。结果:试验中未发生严重不良事件,多次给药中1名受试者用药后第5天出现头晕等症状,试验结束经处理后症状消失。单次给药200mg组,1例受试者给药后尿酸增高,未经处理5天后复查正常。50mg组用药后血WBC较用药前增高,650mg组用药后血W
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