【摘 要】
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目的本研究拟对九强金斯尔胶乳增强免疫比浊法胃蛋白酶原I/II(PGI/II)诊断试剂盒的精密度、正确度、线性、抗干扰、灵敏度和可报告范围等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的
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目的本研究拟对九强金斯尔胶乳增强免疫比浊法胃蛋白酶原I/II(PGI/II)诊断试剂盒的精密度、正确度、线性、抗干扰、灵敏度和可报告范围等性能指标进行评估,以判断该试剂盒的临床应用价值。方法采购九强金斯尔胃蛋白酶原I/II(PGI/II)检测试剂盒,以美国临床和实验室标准研究院(CLSI)EP系列文件要求推荐方案为指导进行试剂性能验证。结果PGI和PGII检测试剂盒的精密度和准确度均<5%;线性符合PGI试剂在2.5~160ng/mL区间,R2≥0.990,PGII试剂,在2.0~70.0ng/mL
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