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中药克乳痛小鼠经口ＬＤ５０未能测出，小鼠绿口给药的最大耐受量为１２６ｇ／ｋｇ，为临床成人１日口服量等效剂量的１２７倍。大鼠２个月的长期毒性试验表明，克乳痛对大鼠的生长发育，血液各细菌，肝肾功能，蛋白质脂肪和糖代谢，以及各实质器官无不良影响，未见生毒性。病理学检查各主脏器组织学结构正常未见病理性改变。