【摘 要】
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目的:制备加替沙星滴眼用凝胶剂并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆974P为凝胶基质,以NaCl为渗透压调节剂,尼泊金乙酯为抑菌剂,制备加替沙星眼用凝胶剂;采用高效液相色谱法
【机 构】
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天津市眼科医院药剂科,天津医科大学药学院
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目的:制备加替沙星滴眼用凝胶剂并建立其质量控制方法。方法:以卡波姆974P为凝胶基质,以NaCl为渗透压调节剂,尼泊金乙酯为抑菌剂,制备加替沙星眼用凝胶剂;采用高效液相色谱法测定加替沙星的含量,测定波长为325 nm。结果:制剂为无色澄明液体,质量符合2010年版《中国药典》中的相关规定;加替沙星浓度在15.00～180.00μg/mL范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.71%(RSD=0.63%)。结论:该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。
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