【摘 要】
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目的：制备关节腔注射用氟比洛芬明胶微球。方法：按均匀设计法筛选乳化冻凝法制备氟比洛芬明胶微球（ＦＰＧＭＳ）的最佳制备工艺。结果：微球粒径范围为２５～１２３μｍ，平均粒径为７５３μｍ，氟比洛芬含量为５
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目的：制备关节腔注射用氟比洛芬明胶微球。方法：按均匀设计法筛选乳化冻凝法制备氟比洛芬明胶微球（ＦＰＧＭＳ）的最佳制备工艺。结果：微球粒径范围为２５～１２３μｍ，平均粒径为７５３μｍ，氟比洛芬含量为５０２％（ｗ／ｗ）。其体外释药符合Ｈｉｇｕｃｈｉ方程，稳定性实验表明，ＦＰＧＭＳ的稳定性良好，兔关节腔内注射后，与溶液剂对照组相比氟比洛芬体内平均驻留时间（ＭＲＴ）显著延长（Ｐ＜００１），峰时比对照组延长２０３倍，峰浓度比对照组减小５５７倍。体内外相关性研究表明，ＦＰＧＭＳ体外累积溶出百分率与兔体内药物吸收分数呈显著相关（Ｐ＜００１）。结论：本法制备的氟比洛芬明胶微球粒径分布集中，粒径大小符合设计要求，体内外释药结果表明氟比洛芬明胶微球具有明显的缓释作用。
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