右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素检查法的探讨

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细菌内毒素(BET)法具有灵敏度高、反应快速、操作简便等优点.USP 24对大多数注射剂品种采用了细菌内毒素检查法,我国也有部分品种采用此法.目前,<中国药典>2000版中对右旋糖酐40葡萄糖注射液的热原检查方法仍为家兔法,比较费时、费力.本文通过对其细菌内毒素检查法干扰试验情况的研究,旨在探讨用细菌内毒素检查法代替家兔法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液细菌内毒素的可能性.
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