【摘 要】
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目的:以制剂的释放度和水杨酸含量为考察指标,对阿司匹林肠溶片的制备及处方工艺进行优化.方法:通过单因素试验考虑了填充剂的种类、粘合剂的用量、崩解剂的种类和用量、稳定
【机 构】
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河南护理职业学院,河南 安阳,455000
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目的:以制剂的释放度和水杨酸含量为考察指标,对阿司匹林肠溶片的制备及处方工艺进行优化.方法:通过单因素试验考虑了填充剂的种类、粘合剂的用量、崩解剂的种类和用量、稳定剂的用量进行考察,确定了最终处方,并测定在四种溶出介质中的释放曲线.结果:以阿司匹林为主药,以占片芯24％的乳糖和12％的微晶纤维素为填充剂,以占片芯5％的羧甲基纤维素钠为崩解剂,以占片芯1％的酒石酸为稳定剂,以5％的HPMC溶液为粘合剂,以肠溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料,制得阿司匹林肠溶片.结论:该制剂工艺稳定,制得阿司匹林肠溶片与原研市售品溶出行为相似,质量符合规定.
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