【摘 要】
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目的 基于全面触发工具(GTT)建立儿童药品不良事件触发器,为我国儿童药品不良事件(ADE)监测提供参考.方法 检索PubMed、CNKI数据库中应用GTT监测儿童药物不良事件(ADE)的相关
【机 构】
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电子科技大学医学院,四川成都,610054;四川省医学科学院·四川省人民医院/电子科技大学附属医院药学部个体化药物治疗四川省重点实验室,四川成都610072;电子科技大学医学院,四川成都610054
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目的 基于全面触发工具(GTT)建立儿童药品不良事件触发器,为我国儿童药品不良事件(ADE)监测提供参考.方法 检索PubMed、CNKI数据库中应用GTT监测儿童药物不良事件(ADE)的相关文献,检索时限为1996年1月-2016年11月,初筛各项研究涉及的触发器.查询国内外专项指南、国家药物不良反应监测系统数据库,对触发器进行修正、补充.使用德尔菲(Delphi)法进行专家调查,向全国范围内的儿科临床医师及药师发放两轮专家调查表,第一轮110份,第二轮101份,进一步修订触发器.结果 纳入的有效文献11篇,初筛得到触发器78项.通过归纳整理、补充修订,初步确定触发器33项.第一轮调查收到有效调查表101份,回收率91.8％,有42位(41.6％)专家提出修改意见,修正触发器29项,删除和新增触发器各1项.专家修订触发器的意见集中程度均数(Mj)为3.952±0.669,满分频率(Kj)为0.967±0.165,意见协调程度变异系数(Vj)为0.068 8±0.033 8,协调系数(ω)值为0.537,P＜0.001.第二轮调查收到有效调查表99份,回收率98.0％,有3位(3％)专家提出修改意见,修正触发器2项.专家修订触发器的Mj为3.998±0.009,Kj为0.998±0.004,Vj为0.002 5±0.010 4,ω为0.683,P＜0.001.最终建立儿童ADE触发器33项,包括实验室检验指标16项,治疗药物的使用13项,临床表现4项.结论 本研究建立的儿童ADE触发器设计合理,后续将应用于临床实际儿童ADE监测.
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