【摘 要】
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目的:建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价研究.方法:基于波长切换技术,采用Waters?Acquity?UPLC?HSS?T3色谱柱(1.8?μm,100?mm×2.1?mm);以甲醇-0.1％甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.2?mL/min;柱温为40?℃;进样量为2?μL.建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并进行相似度评价、聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘-判别分析.结果:建立的壮腰健身丸指纹图谱共确定15个共有峰,经与对照品比对指认出其中6个峰.不同厂家的
【机 构】
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江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,江西 南昌 330029;江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点
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目的:建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并结合化学模式识别方法对其进行质量评价研究.方法:基于波长切换技术,采用Waters?Acquity?UPLC?HSS?T3色谱柱(1.8?μm,100?mm×2.1?mm);以甲醇-0.1％甲酸溶液为流动相,梯度洗脱;流速为0.2?mL/min;柱温为40?℃;进样量为2?μL.建立壮腰健身丸UPLC指纹图谱,并进行相似度评价、聚类分析、主成分分析及正交偏最小二乘-判别分析.结果:建立的壮腰健身丸指纹图谱共确定15个共有峰,经与对照品比对指认出其中6个峰.不同厂家的壮腰健身丸质量存在一定的差异,并筛选出4个质量差异标志性成分.结论:该研究建立的UPLC指纹图谱方法可进一步为壮腰健身丸的质量控制及质量评价研究提供参考.
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