通过EU GMP认证的多功能预灌封灌装线案例分享

来源 :中国医药工业杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:gdp1959
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
预灌封注射器作为一种简便的包装形式,在小剂量无菌制剂的市场上占有越来越大的份额,而国内的预灌封灌装技术这几年也得到了迅速的发展,特别是用于处理免清洗免灭菌包材的无菌灌装技术,己然成为新药研发和高附加值的生物制剂的首选.rn因为药品种类、用途等的不同,往往需要多种不同的包装形式.但每一种包材形式都配置一条生产线,显然成本巨大,因此药厂往往希望有一种多功能灌装机,在同一个车间里既能够生产预灌封注射器,又可以生产西林瓶或卡式瓶,如此则可以实现柔性制造,灵活安排生产,提升车间、设备和人员的利用率,同时也可以缩短药品上市的时间,抢先一步占领市场.
其他文献
期刊
期刊
期刊
可控源音频大地电磁法(CSAMT)是20世纪80年代兴起的一种电磁勘探技术.它通过测量电场(Ex)与磁场(By)的水平分量求取地下介质的电阻率.经过近20 a的技术学习、掌握、更新和改
1 目的rn评估善达TM(Starch 1500(R))(部分预胶化玉米淀粉)对含有湿敏性活性成分法莫替丁(遇水降解)配方的物理和化学稳定性的影响.rn2 方法rn为了全面评估善达取代目前市售
期刊
于布为,上海交通大学医学院附属瑞金医院卢湾分院院长,上海交通大学医学院附属瑞金医院麻醉科主任,医学博士、教授、主任医师,博士研究生导师,博士后流动站导师。其同时兼任
期刊
空间信息服务平台由于实施标准,技术规范和类型格式等方面存在不一致和含糊不明确性,且空间信息数据量过于庞大,为有效的从中获取符合应用需求的空间信息,将聚类分析应用于空
期刊
合理的数据模型和数据结构是井下测量对象实现计算机管理和处理的基础 .给出了井下测量对象的形式化定义 ,利用半序空间的数学性质 ,考虑井下测量对象间的逻辑关系 ,导出了测量对象半序空间的商拓扑空间 ,利用测量对象半序空间理论 ,提出在井下测量对象空间中进行矿山GIS路径分析、导线网空间拓扑操作等算法 ,并用实例说明文中所提出算法的有效性
期刊