目的 通过前瞻性随机对照观察HBsAg阳性母亲所生婴儿接受联合免疫(乙肝免疫球蛋白联合5μg或10 μg重组酵母乙型肝炎疫苗)后乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)滴度的动态变化,比较不同剂量乙型肝炎疫苗免疫效果的差异,为更好地建立此类高危人群的免疫策略、监测模式及加强免疫提供基础. 方法 对269例HBsAg阳性母亲的婴儿于出生后12h内进行联合免疫(乙型肝炎免疫球蛋白200 IU,重组酵母乙型肝炎疫苗随机分为5μg和10μg),并在出生时、1、7、12月龄进行HBV DNA载量,HBsAg及抗-HBs滴度的动态监测.根据资料不同运用秩和检验、x2检验及Fisher精确概率法进行统计学分析.结果 (1) HBsAg阳性母亲的婴儿出生后联合免疫一年保护率可达到95.9％.接受不同剂量疫苗免疫婴儿中,HBV感染率没有明显差别(x2=0.876；P=0.377).(2)动态监测未感染婴儿1月龄抗-HBs平均滴度为144.1 mIU/ml,7月龄达最高581.8mIU/ml,12月龄降至397.6 mIU/ml;7月龄抗-HBs滴度小于100 mIU/ml的比例为20.9％,小于10 mIU/ml的比例为7.4％(无/弱应答率); 12月龄抗-HBs滴度小于100 mIU/ml的比例升至30.2％,小于10 mIU/ml的比例则上升至15.9％.(3)7月龄时,10 μg疫苗组婴儿抗-HBs平均滴度高于5μg组(675.3mIU/ml对比425.0 mIU/ml,P=0.001),无/弱应答率显著低于5μg组(2.3％对比12.6％,P=0.002); 12月龄时,l0μg疫苗组婴儿抗-HBs滴度小于100 mIU/ml的比例明显低于5 μg组(20.6％对比40.2％,P=0.001).结论 虽然HBsAg阳性母亲所生婴儿联合免疫1年时的保护率可达95.9％,但仍有30.2％的婴儿此时抗-HBs滴度已降至100 mIU/ml以下,保护性下降,规律监测可有效发现处于无、低应答状态者,及时采取加强免疫措施可防止此类高危人群后期HBV水平传播;联合免疫中,10 μg重组醇母乙型肝炎疫苗在产生抗-HBs滴度水平及降低无、低应答率方面均优于5μg,应将10 μg乙型肝炎疫苗纳入HBsAg阳性母亲所生婴儿的计划免疫。