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目的:研究检验报告用于医疗器械现场检查时对设计开发部分的指引作用.方法:根据查看检验报告中载明的样品信息,比较现场的具体情况,找出设计开发中有关设计变更的缺陷和研发、生产中具有的问题.结果与结论:把查看检验报告作为基础,帮助医疗器械检查员在各类检查中快速、准确地识别设计开发部分的缺陷.
检验报告在医疗器械设计开发现场检查中的应用
【摘 要】
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目的:研究检验报告用于医疗器械现场检查时对设计开发部分的指引作用.方法:根据查看检验报告中载明的样品信息,比较现场的具体情况,找出设计开发中有关设计变更的缺陷和研发
【机 构】
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山东新华医疗器械股份有限公司
【出 处】
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环球市场
【发表日期】
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2019年36期
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