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目的 系统评价口服普萘洛尔治疗国内婴幼儿体表性血管瘤的近期疗效和安全性.方法 按Cochrane 系统评价方法,电子检索中国生物医学文献数据库CBM(1978-2012.9),清华同方中国期刊全文数据库CNKI(1979-2012.9),重庆维普中文科技期刊数据库VIP(1989-2012.9),万方数据库(1998-2012.9),纳入国内已发表的关于口服普萘洛尔治疗婴幼儿体表血管瘤的临床随机对照试验,对纳入研究的方法学质量进行评价,提取有效数据,并用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件对数据进行统计学分析比数比(OR)、95%可信区间(CI),并对统计结果进行系统评价.结果 最终共纳入6篇临床随机对照试验,共计416例患儿;全部试验的方法学质量评价为B~C 级.4篇普萘洛尔与激素组比较结果:普萘洛尔组的疗效明显优于口服强的松组[OR=5.10,95%CI (2.44,10.65),P <0.0001];1篇普萘洛尔与放射性核素90Sr敷贴联合应用,其疗效显著[OR=4.47,95%CI (1.73,11.51),P =0.002].1篇普萘洛尔联合1064nm Nd:YAG激光较单纯激光组的总显效率,其差异有显著的统计学意义[OR=4.00,95%CI(1.41,11.35)];总效应量检验结果:P =0.009.但总有效率的总效应量检验(P=0.61)差异无统计学意义.单纯普萘洛尔与单纯激光组比较的总有效率[OR=0.13,95%CI(0.02,0.67)],其差异有统计学意义(P =0.02);二者总显效率比较:OR=0.33,95%CI (0.10,1.09),P =0.07,其差异无明显的统计学意义.普萘洛尔治疗组的不良反应低于强的松组[OR=0.04,95%CI (0.01,0.14),P <0.0001];与放射核素组、激光组比较中,普萘洛尔的不良反应轻.结论 口服普萘洛尔治疗体表性婴幼儿血管瘤的近期疗效明确,不良反应少,较之强的松、放射核素、激光组在疗效及安全性方面优越;普萘洛尔联合常规治疗可以明显提高疗效,缩短疗程,减少不良反应的发生.由于本研究纳入的文献质量偏低,样本数量少,还不能得出更可靠的结论,需要进一步开展高质量的随机对照研究加以证实.