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新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全性和有效性.因每个受试者均要在试验的不同时期进行多次随访和观察,故称这类资料为重复测量资料[1].本文讨论重复测量资料的特殊性及其分析方法.
新药临床试验中重复测量资料的混合效应模型
【摘 要】
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新药的Ⅱ期临床试验要求动态观察受试者的多项指标的变化,包括生命体征、生理指标及相关的疗效指标和不良反应等,以确认药物的安全性和有效性.因每个受试者均要在试验的不同
【机 构】
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南通医学院卫生统计教研室,226001解放军总医院医学统计教研室;中国医科大学;四川大学;上海第二医科大学;
【出 处】
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中国卫生统计
【发表日期】
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2000年6期
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