【摘 要】
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目的建立重组人粒细胞刺激因子注射液中主要活性成分(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG—CSF)的P,P—HPLC含量测定方法,并进行初步验证。方法反相离效液相色谱法,色谱柱为phenomenex
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目的建立重组人粒细胞刺激因子注射液中主要活性成分(重组人粒细胞集落刺激因子,rhG—CSF)的P,P—HPLC含量测定方法,并进行初步验证。方法反相离效液相色谱法,色谱柱为phenomenex、Jupiler C28(300A,250mm×4.6mm,5μm)。流动相为:流动相A:超纯水-0.1%三氟乙酸;流动相B:90%乙腈-1(1%超纯水-三氟乙酸。洗脱奈件:A%:45%~20%;B%:55%~80%;分析时间4Cmin,检洲波长214nm,进样体积100μL。结果重组人舡细胞集落刺激因子(
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