【摘 要】
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目的:建立以核磁共振(qNMR)技术测定盐酸氨溴索杂质含量的方法。方法:仪器为配备5mm BBO探头的Bruker Ascend 500MHz核磁共振仪,采集一维定量氢谱,延迟时间的d1为20s,温度为2
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目的:建立以核磁共振(qNMR)技术测定盐酸氨溴索杂质含量的方法。方法:仪器为配备5mm BBO探头的Bruker Ascend 500MHz核磁共振仪,采集一维定量氢谱,延迟时间的d1为20s,温度为25℃,采样次数为128次。分别以2,3,5-三碘苯甲酸、对苯二甲酸二甲酯和对硝基甲苯为内标,对5种盐酸氨溴索杂质(杂质A、B、C、D和E)进行定量研究。结果:5种盐酸氨溴索杂质(杂质A、B、C、D和E)qNMR法测定结果与对照品标定的质量平衡法定值结果基本一致,相差最大为0.4%。结论:采用核磁共振法测定盐酸氨溴索5种杂质的含量,是对标准物质量值测量的一种良好佐证。
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