HPLC法测定香砂养胃片中4种有效成分的含量

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目的:利用高效液相色谱梯度洗脱法同时测定香砂养胃片中木香烃内酯、去氢木香烃内酯、和厚朴酚及厚朴酚4种活性成分的含量。方法:采用Agilent XDB-C18色谱柱(4.6 mm!250 mm,5μm),柱温35℃,以甲醇(A)-水(B)为流动相,1.0 m L·min-1流速梯度洗脱,检测波长225 nm。结果:木香烃内酯、去氢木香烃内酯、和厚朴酚及厚朴酚4种成分线性范围分别为1.960~24.50μg·m L-1(r=0.999 0)、2.016~25.20μg·m L-1(r=0.999 3)、9.740~121.8μg·m L-1(r=0.999 9)和10.84~135.5μg·m L-1(r=0.999 8),加样回收率(n=6)分别为101.2%、98.48%、100.5%和99.66%,重复性试验含量的RSD(n=6)分别为1.7%、1.2%、0.7%和1.1%;样品测定结果(n=3):木香烃内酯0.400~1.463 mg·片-1,去氢木香烃内酯0.512~0.983 mg·片-1,和厚朴酚1.773~2.027 mg·片-1,厚朴酚0.950~1.151 mg·片-1。结论:所建立的方法操作简单,结果准确,重复性好,可有效地控制该制剂的内在质量,也为提高该药品质量标准提供一个参考方法。
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