苦参碱葡萄糖注射液的研制

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目的研制供临床直接使用的大容量苦参碱葡萄糖注射液。方法苦参碱浓配,葡萄糖先浓配除热原后稀配,混合苦参碱溶液,精滤、灌封、灭菌,得苦参碱葡萄糖注射液,并建立其质量标准。结果试制的3批样品均符合质量标准,稳定性考察结果未见明显变化。结论研制的苦参碱葡萄糖注射液处方及工艺合理可行,质量标准可控,稳定性良好。
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