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2007年1月，美国食品及药物管理局（FDA）批准实施抗肝纤维化药物——扶正化瘀片治疗慢性丙型肝炎肝纤维化的随机、双盲、多中心Ⅱ期临床试验。该研究由美国加州大学圣迭戈医学院肝病与肝移植中心主任哈桑尼（Hassanein）教授主持，共有5家美方医院参与。这是中医药走向现代化的重要一步，下面就该试验设计方案作一简要介绍。