红霉素栓效价测定方法的改进

来源 :抗生素 | 被引量 : 0次 | 上传用户:linjinlong19880927
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红霉素栓的效价测定方法,在用无水乙醇研磨稀释时,因其基质大量析出或乳化,使试验结果参差不齐,经改变溶剂量及过滤,多次试验仍不能克服上述存在的问题。经摸索,现改用氯仿作溶剂,待样品在水浴上融化后直接加氯仿,再用无水乙醇稀释的方法。经多次试验,不仅方法较快速简便,而且结果重现性也好。 一、改进后的效价测定方法: 取本品5粒(20万μ/粒或10万μ/粒),放入100ml容量瓶中,在40℃水浴中熔化后,加入氯仿约60ml,摇匀,放置至室温,再用氯仿稀释至刻度。精密吸取上述氯仿液2ml,置100ml容量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度。照红霉素项下(中国药典1977年版)测定即得。结果见下表: Erythromycin suppository titration method, when diluted with absolute ethanol grinding, due to its large amount of matrix precipitation or emulsification, the test results vary, by changing the amount of solvent and filtration, multiple tests still can not overcome the above existing problem. After fumbled, now use chloroform as a solvent, until the sample melted in a water bath directly after adding chloroform, and then diluted with anhydrous ethanol. After many tests, not only the method is faster and easier, and the results are reproducible. First, the improved potency determination method: Take this product 5 (200000 μ / grain or 100000 μ / grain), into a 100ml volumetric flask, melted at 40 ℃ water bath, add about 60ml of chloroform, shake Allow to cool to room temperature and dilute to the mark with chloroform. Precision draw the above chloroform solution 2ml, set 100ml volumetric flask, diluted with ethanol to the mark. According to erythromycin under (Chinese Pharmacopoeia 1977 edition) that is obtained. The results in the table below:
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