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目的探讨中医辨证治疗甲型H1N1流感及疑似病例临床疗效。方法将80例甲型H1N1流感及疑似病例随机分为对照组和治疗组两组。对照组40例,在西医常规治疗基础上予以中成药莲花清瘟胶囊治疗;治疗组40例。在西医常规治疗基础上予以中医辨证治疗。观察比较两组患者的总体疗效及平均退热时间等。结果根据西医上呼吸道感染诊断标准,两组患者总有效率均无统计学差异;但中药辨证治疗组在中医证候疗效、改善流感样症状缓解时间以及缩短退热时间方面,疗效优于莲花清瘟胶囊对照组(P<0.05)。结论中成药莲花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感及疑似病例方便有效,但临床辨证加减施治的灵活性不足,故疗效以辨证治疗更好。