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目的:建立顶空气相色谱法同时测定原料药中有机溶剂残留量的方法。方法:采用顶空气相色谱法,DB~1701毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),检测器为氢火焰离子化检测器,氮气为载气,测定原料药中的残留溶剂,用外标法计算。结果:在此色谱条件下,各有机溶剂能得到有效分离,在所考察的浓度范围内线性关系良好,r=0.9971~0.9996,精密度介于1.05%~2.57%(n=5)之间,加标平均回收率为96.9%~100.8%。结论:该方法能较好地应用于原料药中多种溶剂残留量的同时测定