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目的:评价清金颗粒联合西医化疗治疗阴虚肺热型慢性纤维空洞型耐多药肺结核(MDR-PTB)患者的临床疗效。方法:在多家省级结核病定点三级医院实施多中心临床研究,共85例MDR-PTB患者,随机分为2组,对照组43例给予西药基础抗痨治疗,治疗组42例在对照组基础上加用清金颗粒,疗程6月。观察痰菌阴转变化、病灶吸收、空洞闭合、疾病恶化频率、主要临床症状等指标。结果:治疗组在注射期结束时痰菌阴转率达到52.38%,对照组39.53%,差异无显著性意义(P>0.05)。强化期结束时,肺部病灶吸收程度治疗组明显优于对照组,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗组患者肺部空洞闭合程度好于对照组,但差异无显著性意义(P>0.05)。治疗组恶化频次明显少于对照组,且差异有显著性意义(P<0.05)。症状总积分治疗组较对照组下降明显且保持稳定(P<0.05)。结论:基础抗痨加载清金颗粒能够提高注射期末痰菌阴转率及病灶吸收率、减少疾病恶化频次、改善主要临床症状。