双嘧达莫凝胶剂的制备与质量控制

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目的制备双嘧达莫新型凝胶剂,并建立其质量控制方法。方法以卡波姆-940为基质,以双嘧达莫为主药,以薄荷脑为透皮促进剂,辅以1,3-丙二醇、羟苯乙酯、吐温-80,制成凝胶剂,用紫外分光光度法测定凝胶剂的主药双嘧达莫含量,测定波长为(283±1)nm。结果双嘧达莫质量浓度在2~12μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,回归方程A=0.060 8 C-0.001 6(r=1)。回收率为99.78%,RSD为0.70%。结论双嘧达莫凝胶剂制备工艺简单,具有良好黏合性、成膜性和稳定性;质量控制方法简便且准
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