凝胶半定量法检测参附注射液细菌内毒素含量

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目的探讨凝胶半定量法检测参附注射液细菌内毒素含量的可行性。方法在已报道凝胶限值法的基础上利用中国药典2005年版二部附录ⅥE凝胶半定量法进行实验。结果实验批次参附注射液细菌内毒素含量为1.0EU·mL^-1,符合其细菌内毒素限值。结论利用凝胶半定量法检测参附注射液细菌内毒素含量可较准确控制其相关内在质量。
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