优质仿制药加速上市原研药市场或将生变

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9月11日,国家食药监管总局药品审评中心(CDE)发布新一批拟纳入优先审评审批品种名单,涉及15个品种, 9个品种为仿制药,占比超过60%.rn江苏恒瑞的格隆溴铵注射液申请理由为“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”.格隆溴铵注射液可直接用于肌内或静脉注射,用于胃肠道疾病或麻醉,目前已在美国、英国、加拿大、澳大利亚等国家上市,2016年格隆溴铵注射液全球市场销售额约为 2.35亿美元.
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目的 了解梅克尔憩室(MD)肠壁神经和平滑肌病理组织学改变,探讨MD及其并发症的发病机制.方法 收集2004年1月至2006年7月手术切除的44例MD标本,另取6例死于与肠道和神经系统无关疾病的足月新生儿尸检小肠标本为对照,采用常规HE染色计数肠壁肌间神经丛和丛内神经节细胞数,S-100蛋白、神经元特异性烯醇化酶(NSE)和平滑肌肌动蛋白(α-SMA)采用免疫组织化学染色(SABC法).结果 MD
先天性心脏病(以下简称先心病)被描述为心脏或胸腔内大血管出现或有潜在异常的一组疾病,因诊断标准、诊断时间、诊断工具的不同导致了长期以来在先心病的发病率的报道上存在差异。
目的 建立新生猪气腹模型,观察CO2气腹中初生乳猪呼吸和循环功能相关指标的变化规律.方法 乳猪共14头,年龄7~14d,体重2~4kg.分为2组:CO2气腹组7头,对照组7头.麻醉后监测心率、动脉压、中心静脉压、心输出量、每搏输出量,全身血管阻力、左心室内压变化速度、动脉血气.监测时间为麻醉稳定后手术开始前5min,手术开始后15min、60min、120min,关腹后60min.结果 与对照组相
大便失禁(fecal incontinence)是指不能随意控制大便.按病因可分为功能性大便失禁和器质性大便失禁.根据失禁的严重程度可分为:轻度污粪、污粪、部分失禁和完全失禁[1]。
关于腹腔镜手术(LA)和传统开腹手术(OA)治疗小儿阑尾炎的报道很多,但大多为单中心或多中心联合临床研究或病例分析,而此领域的系统评价则几乎空白。