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目的
通过应用低浓度对照品,对定量伤寒Vi多糖疫苗O-乙酰基含量的药典方法(O-乙酰基测定法)进行改良,并验证该法的可行性。
方法以含0.05、0.10、0.20、0.30、0.40、0.50 μmol溴化乙酰胆碱的对照品溶液制作改良O-乙酰基测定法的标准曲线,并对该法的标准曲线线性、准确度、精密度、专属性和耐用性进行验证。
结果改良O-乙酰基测定法的标准曲线线性良好,决定系数﹥0.998。该法的准确度、精密度和专属性良好,O-乙酰基回收率为99.8%~101.3%,实验间和实验内相对标准偏差均﹤4%,O-乙酰基加样回收率均﹥96%。该法测定O-乙酰基的定量限为0.070 mmol/L。
结论应用低浓度对照品的改良O-乙酰基测定法可用于定量伤寒Vi多糖疫苗O-乙酰基含量。