【摘 要】
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目的:研究国产阿呋唑嗪片剂的相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法:采用随机交叉分组试验设计,18名成年健康男性受试者分别空腹口服单剂量国产阿呋唑嗪片(试验制剂)
【机 构】
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安徽医科大学第一附属医院药剂科,安徽医科大学临床药理研究所
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目的:研究国产阿呋唑嗪片剂的相对生物利用度并求证该制剂的生物等效性.方法:采用随机交叉分组试验设计,18名成年健康男性受试者分别空腹口服单剂量国产阿呋唑嗪片(试验制剂)及进口片(参比制剂),采集12h内动态血标本,用反相HPLC法测定血浆药物浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度,并求证国产片剂和进口片剂的生物等效性.结果:口服阿呋唑嗪5mg国产及进口片剂的主要药代动力学参数t1/2β分别为3.19±0.60和2.96±0.39h,tmax分别为1.89±0.72和1
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