目的评价参红化浊通络颗粒治疗冠心病心绞痛的疗效。方法参照《中药新药临床研究指导原则》,采用随机对照研究的方法,设立中药治疗组70例,口服参红化浊通络颗粒;西药对照组70例,口服单硝酸异山梨酯缓释片。治疗28 d后,对两组患者心绞痛发作次数、疼痛程度、持续时间、诱发原因、硝酸甘油停减率、中医症状、舌脉变化、心电图疗效进行观察。结果治疗组患者心绞痛疗效总有效率86.11%,对照组为88.89%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者心电图疗效总有效率94.20%,对照组为89.71%,两组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组速效扩冠药物停减率为94.74%,对照组为85.71%,两组无差异(P>0.05)。治疗组中医证候总有效率为94.20%,对照组为77.94%,差异显著(P<0.05),尤其在胸痛、胸闷、气短、心悸等症状改善方面,治疗组优于对照组。结论参红化浊通络颗粒治疗冠心病心绞痛气虚气滞、痰瘀阻络证证疗效可靠,其益气舒肝、祛痰化瘀的功效较西药对冠心病患者临床症状的改善具有明显的优势。