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根据美国FDA调查，1992年至1997年之间，估计美国每天有一名患者死于用药错误，6千例用药错误的50％与说明书有关。我国SFDA公布施行的《药品说明书和标签管理规定》指出：”药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。”更加说明药品说明书对公众健康和指导正确合理用药的重要意义。