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目的 比较小剂量的性激素治疗方案(HT)对健康的绝经后妇女总的效果,同时观察中药-坤泰胶囊的临床作用,以期寻找防治绝经后骨丢失的优化方案.方法 本研究为随机、开放、平行对照的临床试验,时间1年.征集2002年4月至2003年3月在北京协和医院就诊的41～65岁的绝经后妇女136例,分4组:A组:戊酸雌二醇1.0 mg/d+醋甲羟孕酮(MPA)2 mg/d;B组:结合型雌激素(倍美力)0.45 mg/d+MPA 2 mg/d;C组:7-甲异炔诺酮(利维爱)1.25 mg/d;D组:坤泰胶囊4粒日3次口服.同时各组研究对象均加服元素钙400 mg/d和维生素D 200 IU/d.监测治疗前后腰椎(L2-4)、股骨颈的骨密度(BMD)、骨代谢指标和血脂水平的变化,及Kupperman评分、副反应的发生情况.结果 用药期间,无一例研究对象发生临床骨折.L2-4 BMD在4个组的改变率分别为:(2.91±3.58)%、(2.44±3.20)%、(2.48±3.43)%、(-0.97±3.50)%,HT组间差别无显著性,而D组显著低于其他组(P＜0.01),而股骨颈BMD的变化各组间差别无显著性(P＞0.05).Kupperman评分的下降在治疗后的任何时点HT组均优于D组.血脂的改变在HT组各有差别,出血、乳胀的发生A组和B组相似,多于C组,D组最少.结论 3种临床常用的小剂量HT方案对绝经后健康妇女的疗效相似,而副反应和对血脂的影响不尽相同.中药坤泰不能阻止绝经后骨量的丢失,但在一定程度上能改善绝经症状.